Генотипирование гепатита С количественно

Определение РНК вируса гепатита С (ВГС) и выявление генотипов ВГС 1 (субтипы 1a и 1b), 2, 3а/3b (без разделения на субтипы генотипа 3).

Особенности гепатита С. Гепатит С – это заболевание вирусной природы, поражающее печень человека и вызывающее аутоиммунные процессы в основном первично-хронического, хронического характера. В 5% протекает в желтушной форме и в 95% безжелтушной. ВГС – вирус гепатита С является представителем флавивирусов, обладает устойчивостью при воздействии внешней среды.

Вирусный генотип представляет собой достоверный фактор, имеющий влияние на характерность инфекции вируса гепатита С, частотность хронизации заболевания, вероятность реакции на применение противовирусной терапии. Распознавание генотипа позволяет планировать длительность терапевтического курса, что весьма важно с учетом побочных эффектов от применяемого лечения интерфероном и негативной переносимости лечения рядом пациентов.

В соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения 03.09.2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно проводится абсолютно всем больным еще до начала применения противовирусного лечения для планирования ее продолжительности, получения прогнозов на эффективность лечения, а в ряде случаев – для расчета дозировки препаратов противовирусного действия.

Генотипирование – тестирование дает дополнительный объем информации о вероятности достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) на фоне применения противовирусного лечения больным с гепатитом С.

Аналитические характеристики тестов: для определения генотипа применяется фрагмент-специфический участок РНК вируса гепатита С, который свойственен конкретному генотипу.

Чувствительность анализа: 200 копий РНК в 1 мл плазмы крови.

Специфичность: метод позволяет выявить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1a, 1b, 2, 3а/3b (без разделения на субтипы генотипа 3).

Особых требований относительно подготовки к сдаче тестов нет. Необходимо придерживаться простых правил:

• анализ сдается минимум через 4 часа после приема пищи;
• пациент должен находиться в состоянии полного покоя 30 минут;
• следует отказаться от курения и употребления алкогольных напитков.

При прохождении анонимного обследования, присваивается номер на заявку и сданный пациентом биоматериал, который известен только медперсоналу и больному. Полученные результаты анонимного исследования не представляются для профессиональных осмотров, госпитализации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ.

Целесообразно заблаговременно провести исследование «Вирус гепатита С, определение РНК в крови (качественный формат)».

При приеме каких-бы ни было лекарственных препаратов, есть смысл проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности проведения тестов или правильно подойти к вопросу отмены применяемого средства.

В целях усовершенствования предоставляемых лабораторией услуг возможны изменения технологий исполнения исследований.

Исследование генотипа специалист назначает пациентам при подтверждении присутствия в крови РНК вируса гепатита C для прогнозирования течения инфекционного процесса, определения лечебной тактики, прогноза эффективности применяемой терапии.

Важно понимать, что интерпретация данных исследований является прерогативой лечащего врача. Категорически нельзя использовать полученную информацию для самодиагностики и самостоятельного лечения. Специалист ставит точный диагноз, основываясь как на данные теста, так и за счет сбора информации от пациента, пользуясь другими источниками, исследованиями, анамнезом и т. д.

Форма представления результата и интерпретация:

1. Выявлена РНК вируса гепатита С, с указанием субтипа – выдается при обнаружении у пациента наличия РНК ВГС и возможности ее типирования.
2. Выявлена РНК вируса гепатита С – выдается при обнаружении у пациента наличия РНК ВГС, которую нельзя отнести к генотипам 1a, 1b, 2, 3а/3b.
3. Не выявлена – РНК вируса гепатита С не обнаружена или степень концентрации возбудителя ниже границ чувствительности метода.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть продлены при проведении подтверждающих исследований.

Оформление заявок в независимой лаборатории проводится с обязательным предоставлением документа, подтверждающего личность – паспорта, миграционной карты, временной регистрации по месту жительства, военного удостоверения, справки об утере документа из паспортного стола, регистрационной карты учета из гостиницы.

Предъявленный документ должен содержать в себе полную информацию о постоянной и временной регистрации лица на территории Российской Федерации, его фотоснимок. Если нет паспорта (или любого другого документа, заменяющего его и удостоверяющего личность), пациент имеет право оформить заявку анонимно и сдать биоматериал для исследования.Анонимное обследование предусматривает, что заявке и полученному образцу биоматериала от клиента присваивается определенный номер, который известен только медицинскому персоналу, оформляющему заказ, и пациенту. Результаты проведенных исследований, которые были изучены анонимно, не предоставляются для профессиональных осмотров, госпитализации и не регистрируются в ОРУИБ.