Расширенный анализ ВПЧ 21 тип

Количественное определение ДНК ВПЧ 21 типа (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Определение численности ДНК ВПЧ дает возможность врачу-клиницисту выработать и подобрать оптимальную схему индивидуального лечения для пациентов и, при необходимости, строго контролировать степень эффективности терапии.

Вирус папилломы человека – это один из самых распространенных инфекций, поражающих слизистую оболочку различных органов, в том числе гениталий. ВПЧ можно обнаружить у каждого шестого человека на планете. При заражении вирус проникает в эпителиальные клетки, тем самым нарушает процесс деления и активирует развитие заболеваний различного характера. Инфекция, в основном, поражает органы, расположенные в мочеполовой системе и аноректальную зону.

Вирус папилломы человека – одна из ведущих причин онкологических патологий генитальной сферы женщины и плоскоклеточного рака у женщин и мужчин. Известен факт того, что данный вирус является одним из главных факторов возникновения новообразований в шейке матки, кондилом и остроконечных кондилом. Часть из перечисленных патологий представляет собой высокий онкогенный фактор. Чтобы получить истинный и наиболее достоверный ответ при исследовании, необходимо соблюдать условия применения техники забора соскоба эпителиальных клеток.В состав тестирования входит диагностирование и наблюдение ВПЧ введен особый параметр – контроль при заборе материала, называемый в медицине КВМ.

Важным условием для получения наиболее достоверного результата исследования является строгое соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В комплекс теста по диагностированию и мониторингу вируса папилломы человека входит важный параметр - контроль взятия материала (КВМ). КВМ - это тест, предназначенный для определения численности геномной ДНК человека в биологическом материале, источники - эпителиальные клетки, обнаруживаемые в пробе при правильном заборе биоматериала.

Аналитические показатели: определяемый фрагмент - уникальная последовательность ДНК ВПЧ 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 типов.

Специфичность определения – 100 %.

Чувствительность определения - 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

Подготовка

Накануне исследований и в день обследования женщине нельзя проводить процедуру спринцевания влагалища.

Специалисты не рекомендуют производить взятие материала при проведении терапии антибактериального характера вне зависимости от того, местная она или общая, применения пробиотиков и эубиотиков. Также нельзя проводить важную процедуру во время menses, ранее 1-2 суток после сексуального контакта, кольпоскопии и интравагинального УЗИ.

Рекомендовано взятие биоматериала не раньше, чем через 2 недели после использования местных антисептиков и антибактериальных средств, и не раньше, чем через 30 дней после использования пероральным способом антибиотических препаратов.

При обследовании мужского организма, необходимо за несколько суток до забора мазка полностью отказаться от половых контактов. Накануне и в день сбора биоматериала исключить использование антисептиков.

При взятии соскоба для исследования из уретры, забор биоматериала следует проводить до мочеиспускания или только по истечении 2-3 часов после мочеиспускания.

Все перечисленные правила желательно соблюдать неукоснительно, если лечащим врачом не выдвинуты иные условия.

В целях усовершенствования предоставляемых лабораторией услуг возможны изменения технологий исполнения исследований.

Показания

1. Папилломатозные разрастания и изменения на слизистых оболочках половых органов.
2. Мониторинг проводимой терапии.
3. Скрининг специальных групп женщин.

Возраст для начала проведения скрининга:

• с 21 года или в течение 3 лет - с момента начала половой жизни;
• с 18 лет - при высокой степени сексуальной активности;
• с 30 лет для новых видов программ (выявления ДНК ВПЧ) или с 25 лет для уже имеющихся программ (классическое цитологическое исследование).

Специальные группы, которым показан скрининг:

• женщины (с анамнезом рака шейки матки);
• женщины в возрасте 25-65 лет (никогда не проходившие цитологическое исследование или оно было проведено больше 3 лет назад);
• женщины с наличием кровотечений (репродуктивный возраст, кровотечения при менопаузе, посткоитальные кровотечения).

Интерпретация

Важно понимать, что интерпретация данных исследований является прерогативой лечащего врача. Категорически нельзя использовать полученную информацию для самодиагностики и самостоятельного лечения. Специалист ставит точный диагноз, основываясь как на данные теста, так и за счет сбора информации от пациента, пользуясь другими источниками, исследованиями, анамнезом и т. д.

Форма представления результатов:

Количественный результат по каждому выявляемому показателю.

Единицы измерения:

Логарифм копий ДНК ВПЧ на 10⁵ эпителиальных клеток (Lg копий ДНК /10⁵ эп. клеток).

Интерпретация положительного результата:

В исследуемом биологическом материале выявлена ДНК, специфичная для ВПЧ - вируса папилломы человека исследуемых типов в обнаруженной концентрации.

Интерпретация результата «не обнаружено»:

В исследуемом биологическом материале выявлена ДНК, специфичная для ВПЧ - вируса папилломы человека исследуемых типов. Или, концентрация ДНК возбудителей в образце ниже пределов чувствительности теста.

Контроль взятия материала:

Анализ КВМ проводится до исследований по обнаружению ДНК ВПЧ. Если в пробе показатель КВМ неудовлетворительный, т.е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторный забор биоматериала.